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大会主题：2025 DIA苏州国际创新医疗器械展览会

同期活动：第十五届中国医疗器械监督管理国际会议

大会时间：2025年8月26日-28日

大会地点：苏州国际博览中心

一、全球准入与战略系列专场

1. 国际合作与市场准入

· 泰国、巴西、马来西亚、沙特、俄罗斯等新兴市场准入指南，涵盖法规、·注册策略及成本控制。

· 欧盟MDR详解与FDA 510k注册法规，助力企业突破欧美高端市场壁垒。

· 日本PMDA闭门交流会（限邀出席），深度对话日本监管官员。

2. 创新与本土化战略

· 骨科专场：聚焦集采后企业定位、成本管控及资本运作，行业领袖联众博达、威高骨科等参与讨论。

· 机器人专场：探讨手术机器人术式创新、国产竞争力提升及AI赋能。微创、天智航等企业分享实战经验。

· 创新器械专场：临床优势转化医保溢价、全球化技术制高点抢占、AI赋能传统医疗等热点话题。

3. 政策与法规前沿

· 中国国家药监局新政解读：支持中国高端器械合规出海。

· MDSAP单一审核程序及跨国临床评价策略，优化全球注册效率。

二、全球创新与供应链系列专场

1. 研发与全球化布局

· 动物实验专题：美国FDA法规解读及全球化布局策略，结合GLP标准提升国际竞争力。

· 临床试验专题：AI数智化平台助力海外临床运营，ISO 14155更新及中欧美临床路径差异分析。

2. 第三方检测与认证

· CE MDR/IVDR快速认证（IMQ意大利协会）、IEC国际标准转换，缩短产品上市时间。

3. CDMO与供应链安全

· 轻资产战略下的全球供应链布局，探讨地缘政治风险应对。

· 创新转化专题：多尺度生物力学、微流控PCR技术等前沿科技与产业化路径。

4. 跨界资源整合

· 爱尔兰Bioinnovate创新源头、技术并购全球化路径，整合产学研资源。