楚天科技售后服务经营中心主办的2026无菌制药法规变革与智能制造研讨会,4月17日至18日在企业总部园区举行,来自全国众多知名制药企业的质量、设备与工程、生产等领域的技术专家200余人参加研讨会,国家级药品生产检查组长海学武、周鹏程,医药行业资深专家郑起平,以及来自楚天科技的多位技术专家发表专题演讲,共同探讨无菌制药合规升级与智能转型新路径。



无菌制药是医药工业的皇冠明珠,是守护患者生命健康的重要防线,全球医药监管体系正迎来深刻变革,以CCS为核心的全链条合规要求正在重塑行业的生产与管理逻辑,智能制造、数字孪生、AI工艺优化等新技术,正以前所未有的力量为无菌制药行业注入全新动能,推动行业从传统制造向高端智造、从经验驱动向数据驱动的历史性跨越。


楚天科技售后服务经营中心服务销售部总监

岳国云主持研讨会


楚天科技作为中国医药装备行业领军企业之一,在GMP合规、智能制造、工艺创新等领域持续突破,为全球药企提供全流程解决方案,并与行业伙伴一起担当破解行业痛点、共探发展路径、共绘未来蓝图的责任,让世界制药工业插上智慧的翅膀,楚天科技通过主办本次研讨会,紧扣行业发展脉搏,汇聚行业各领域专家深度对话,促进行业进步。


2026无菌制药法规变革与智能制造研讨会


4月17日,研讨会聚焦政策解读与CCS顶层设计、CCS落地与技术路径主题,国家级药品生产检查组长海学武首先在《全球无菌法规最新趋势解读》演讲中,从法规宏观视野系统梳理了NMPA、EU GMP、PIC/S 相关标准要求,清晰界定合规边界,明晰了全球监管机构对无菌保障要求的持续升级,为企业无菌生产体系的建设提供了良好指引。


国家级药品生产检查组长海学武

发表《全球无菌法规最新趋势解读》专题演讲


国家级药品生产检查组长周鹏程发表了《无菌药品生产监管——检查常见缺陷与案例分析》演讲,从一线监管检查视角,精准剖析无菌操作、物料传递、数据完整性等多方面的典型缺陷与问题,探讨如何从“参数放行”向“实时放行”过渡,通过对缺陷的检查,让与会人士更加深刻地认识到设备的设计逻辑与CCS体系的落地实施密不可分。


国家级药品生产检查组长周鹏程发表

《无菌药品生产监管——检查常见缺陷与案例分析》演讲


针对如何将法规与检查的要求转化为具体的硬件设计与污染控制体系,医药行业资深专家郑起平发表《基于药企实践的CCS思考》专题演讲,从设备设计源头切入,系统阐述如何通过装备技术升级构建起稳固的 CCS 污染控制防线,推动法规要求与硬件设计深度融合,促进污染控制策略有效落地执行,进一步提升无菌保障水平。


医药行业资深专家郑起平

发表《基于药企实践的CCS思考》专题演讲


楚天科技中央技术研究院智能无菌分装技术专家张娇武在研讨会上发表《核心设备的人因工程学——减少人工干预方向》专题演讲,以楚天科技打造的各系列无菌灌装生产线为切入点,讲解如何通过技术手段满足新规要求,并向少人化、机器人化趋势迈进,更进一步从具体生产设备及技术层面为持续提升无菌保障水平,提供了新的思路。


4月18日,研讨会聚焦屏障技术与冻干技术、一次性使用技术,从更为具体的关键装备与耗材技术领域,深入探讨无菌保障水平的升级,楚天科技中央技术研究院验证专家刘海龙、楚天科技中央技术研究院生物冻干技术专家刘鹃,以及楚天科技旗下子公司楚天新材料技术专家张献强、楚天思优特一次性使用技术专家李侠,分别发表演讲。


从RABS与隔离器选型应用、灭菌周期科学制定,到无菌灌装线少人化智能改造、冻干机无菌验证关键要点,再到无菌灌装泵风险设计、一次性系统与传统装备融合应用,楚天科技技术专家团队将行业技术标准与实战案例紧密结合,把刚性法规要求转化为可执行、可验证的设备逻辑与工艺方案,助力药企实现合规升级与生产效能双重提升。


来自楚天科技及子公司的技术专家发表主题演讲

研讨会现场与会嘉宾展开深入交流


4月18日下午,与会嘉宾还深入考察楚天科技总部园区智能后包车间、中央车间、精密模具车间、精密制造中心等重要生产制造单位,通过设备动态演示与现场专业讲解,体验楚天科技智能化无菌制药装备的研发成果与应用场景,直观感受楚天科技智能制造、全链条质量管控方面的硬核实力,深化了对智慧无菌制药工厂落地路径的认知。


在楚天科技总部园区参观考察



楚天科技实施“领先技术+完美交付+优质服务”的核心战略,以下沉的服务网络与数字化赋能的售后服务,为全球伙伴提供全生命周期服务,楚天科技将持续基于优质服务的核心战略,全面普及AI预测性维护、推进“双碳”服务产品化、升级服务标准、深化服务网络布局,以技术创新与优质服务链接全球市场,携手共筑医药产业新未来。




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