泸州市聚焦医药产品研发、生产、上市全生命周期，以“高效办成一件事”为牵引，将23项基本政务服务事项，整合为医药产品试验服务、药品报批服务、医疗器械报批服务、化妆品报批服务、医药产品经营服务5个“一件事”，配套19项增值服务事项，推出“医药产品全生命周期服务一类事”，审批事项压减78.2%，办理时限由867个工作日压减至289个工作日、办理时限压减66.6%，助力区域医药产业核心竞争力明显增强。2025年以来，全市医药健康产业总规模达163.2亿元、同比增长2.6%，其中规上医药工业营业收入39.5亿元、同比增长6.8%。
整合多方资源
建立“一类事”服务体系
一是优化“一件事”审批流程。以“高效办成一件事”为核心导向，围绕医药产品全生命周期审批环节多、耗时长问题，聚焦药品、医疗器械、化妆品三大核心领域，将原本分散独立在市场监管（药监）、医保等部门的23项审批事项，按照业务关联性和并行办理可行性，整合为医药产品试验服务、药品报批服务、医疗器械报批服务、化妆品报批服务、医药产品经营服务5个跨层级跨部门审批服务“一件事”，编制形成泸州市医药产品全生命周期信息清单、“高效办成一件事”审批服务流程图、审批服务事项表，同时配套梳理产品检验、技术协同攻关等19项增值服务事项，集成“医药产品全生命周期服务一类事”场景，推动全生命周期服务集成融合。
二是搭建“增值化”服务平台。依托医药产业园区内泸州市医药健康产业审查评价服务中心，嵌入式设立企业综合服务驿站，实行“一窗受理、集成服务”，打造“15分钟政务服务圈”，实现产品检验、注册申报、许可申请等方面需求咨询导办、材料提交“足不出园”办理。建立“部门+专业机构+行业协会+高校+企业”联动服务模式，统筹第三方服务资源，下沉至企业综合服务驿站，提供审查评价、金融支持、人才培育、法治保障等增值服务，构建形成医药产品全生命周期服务矩阵。企业可自由选择服务事项、组合办事链条，实现“一类事一站办”。
三是配备“帮代办”服务团队。针对医药产品注册需对接国家、省药监局的跨层级难题和产品检验、材料申报中的难点，积极争取上级部门支持，在企业综合服务驿站开设“绿色通道”，建立省、市、县三级市场监督管理部门协调沟通机制，由8名专职服务专员组成“药企管家”帮办代办服务团队，通过提供上门指导、组织“面对面”咨询答疑会等方式，提前介入，为企业提供注册前咨询、申报材料初核、转寄审核等“一对一”全程辅导服务，打通跨层级联动审批堵点，提高企业申报材料质量与一次性通过率。
紧盯核心需求
集成“一类事”服务场景
一是“量身定制”试验研发服务。以试验审批为核心，集成药物临床试验审批、风险程度较高的第三类医疗器械临床试验审批、化妆品新原料备案3项关联事项为“医药产品试验服务一件事”，配套药品小试研发、药物临床试验、新药评价、安全检测鉴定等7项增值服务。“药企管家”上门提供定制化服务，联动西南医科大学、川渝医药行业协同创新战略联盟，推动科瑞德制药与清华大学共建镇痛药物联合实验室，促成步长生物与西南医科大学附属医院开发生物药临床转化项目3个。
二是“自由组合”报批生产服务。以生产许可为核心，集成药品生产企业许可、药物临床试验登记、药品注册检验3项关联事项为“药品报批服务一件事”；集成医疗器械分类、备案、注册审批、生产许可等7项关联事项为“医疗器械报批服务一件事”；集成普通化妆品备案、特殊化妆品注册审批、化妆品生产许可证3项关联事项为“化妆品报批服务一件事”，为3个“一件事”分别配套产品检验检测、质量管理体系建设指导等4项增值服务，自由组合形成N类套餐。“药企管家”主动靠前指导药企办理相关报批手续，降低产品注册风险。2025年以来，已为天道制药、老宗医、阿斯特、中科医美等14家企业开展产品报批、预审预检等服务，指导步长制药1个新药品种获国家局受理，协助吉龙兴瑞申报替硝唑原料药生产许可证，帮助医药企业取得二类、三类医疗器械注册证9个、完成变更注册5个。
三是“按需选择”流通上市服务。以上市审批为核心，集成营业执照办理、药品上市注册审批、药品经营许可、医疗器械经营许可，以及医保集采准入咨询，国家医保目录申报指导、协调等7项关联事项为“医药产品经营服务一件事”，配套医疗机构和医药生产企业产品供需对接、市场拓展指导等8项增值服务，企业分场景按需选择。2025年以来，指导黛芳医疗、国森医疗、九州通医药等3家企业开展注册前资料补充修改，完成现场检查前内部审查，协助新入驻医药园区企业办理医疗器械经营许可证2张，避免企业“反复跑、多头跑”；组织阿斯特、老宗医等9家企业进院巡展，蜀汉堂、百家燕等5家企业参加西博会，推动凯莱通和科纽斯系列保健品线上销量分别提升120%、70%，多渠道助力企业拓展市场、提升品牌影响力。
强化机制保障
推动“一类事”常态长效
一是建立统筹协调工作机制。建立医药健康产业生态链链长制，由市委、市政府领导担任双链长，构建“一个产业、两位链长、一个牵头部门、一个工作专班、两个产业主要承载地”工作机制，配备1名生态链秘书、2名招商专员、4名驻企专员，实行“月调度、季拉练、年考核”。聚焦医药产品注册等服务中的跨部门、跨层级难题，定期召开专题协调会、现场办公会等，统筹调度资源、打通堵点。2025年以来，累计召开协调会15场次，解决注册流程衔接、惠企政策兑现等问题28个，确保“一类事”服务全链条高效运转。
二是建立学习培训机制。通过选派业务骨干赴国家、省药监局跟班学习，邀请行业专家开展专业技能培训，提升工作人员对医药产品注册法规、审查要点的掌握能力和服务效能，推动医药产品注册报批时间从全省平均6-8个月压缩至5-6个月，时限缩短37.5%，帮助企业跑出“加速度”，增强区域医药产业的核心竞争力。今年以来，已指导全市42家次医药健康企业通过各类评审。
三是建立诉求高效解决机制。常态化开展“进企业、解难题、促发展”工作，依托12345热线、“办不成事”反映窗口、政企沟通平台等渠道，收集企业诉求，深入开展企业家恳谈会、政策进园区等活动，全量梳理形成药企诉求清单，按职责分工交办对应职能部门、行业协会等，形成企业诉求“快速响应—统一交办—全程跟踪—全面督办”全流程闭环管理。2025年以来，累计解决药企相关诉求116件，办结率、满意度均达100%。
